胰岛素行业将迎巨变？

　　从市场结构来说，我国胰岛素市场目前仍为进口为主导，国产占比31%，特别是在三代胰岛素市场中，国产占比仅为16%。而根据此次集采要求最高有效申报价，相较进口产品，国产产品的降价压力较小，集采后可能保留更多利润空间，有利于后续产品的研发、推广，国产产品占比有望得到提升

　　■ 7月4日，上海医药阳光采购网发布《关于本市做好第六批国家组织药品集中采购(胰岛素专项)有关工作的通知》，并宣布上海自即日起执行第六批国家集采(胰岛素专项)中选结果。至此，胰岛素专项集采在全国各省全面落地。

　　■ 红星资本局注意到，中选企业中，三代胰岛素龙头甘李药业(603087.SH)和二代胰岛素龙头通化东宝(600867.SH)均在其列。中选结果公布后，两家企业均表示将进一步扩大三代胰岛素的市场份额。

　　■ 7月5日，医药行业分析师史立臣告诉红星资本局，“现在胰岛素市场是外资产品尤其是原研占据60%以上的市场份额，但集采后的格局是国内企业进入的多，这样国内企业将占据最大的院内市场份额。”

　　价格平均降幅48% 切实减轻患者用药负担

　　在全面落地之前，胰岛素专项集采结果已出炉9个月。

　　2021年9月，上海医药阳光采购网公示第六批国家组织药品集中采购(胰岛素专项)相关企业及产品清单。2021年11月，中选结果出炉。

　　据悉，胰岛素专项集采首年采购总需求量2.1亿支，甘李药业调研数据显示，二代胰岛素需求量为0.90亿支，三代胰岛素1.24亿支，约占中国胰岛素市场总量的56%。此外，中选产品价格平均降幅48%，最高降幅73%，涉及金额170亿元。

　　据央视新闻报道，集采完成后，估算每年能节省胰岛素费用约90亿元。目前，我国糖尿病人群达1.4亿人，超过1000万患者需要长期甚至终生注射胰岛素，胰岛素集采全面落地将切实减轻患者用药负担。

　　以河南省为例，河南省医疗保障局官网显示，临床常用的甘精胰岛素从平均180元/支降至70元/支，每位患者每年使用的胰岛素费用由6480元降至2520元。胰岛素集采结果的正式执行，将惠及河南省100多万糖尿病重症患者，每年可节约费用5.6亿元。

　　行业将变 /

　　行业龙头加速布局三代胰岛素

　　红星资本局查询中选结果注意到，此次胰岛素专项集采涵盖临床常用的二代(人胰岛素)和三代胰岛素(胰岛素类似物)共16个品种，共有11家企业的42个产品中选，包括8家国内企业和3家外资企业。

　　具体到国内企业，甘李药业与联邦制药各有6个产品中标，通化东宝5个产品中标、合肥天麦3个产品中标、东阳光药(01558.HK)2个产品中标、万邦生化2个产品中标、海正药业(600267.SH)1个产品中标。

　　其中，甘李药业、通化东宝因分别为国内三代胰岛素和二代胰岛素行业龙头而备受关注。

　　甘李药业曾在2021年年报中指出，公司营收36.12亿元，主要来自生物制品(原料药及制剂产品)的销售，占比达到96.23%，毛利率可达90.71%，其中新品(锐秀霖 和锐秀霖 30)收入同比增长2296.97%。

　　锐秀霖 和锐秀霖 30正是此次集采中的三代餐食胰岛素类似物门冬胰岛素注射液和三代预混胰岛素类似物门冬胰岛素30注射液。

　　据媒体报道，针对未被纳入集采报量的市场，甘李药业曾表示将在目前千人营销团队的规模上再扩招一倍人员，充分做好三代胰岛素替代二代胰岛素，加快提高各产品下沉基层市场的渗透率。7月5日，红星资本局致电甘李药业，但截至发稿并未回复。

　　相较而言，通化东宝则稳坐国内二代胰岛素的龙头地位。2021年，其人胰岛素原料药及注射液实现销售收入24.19亿元，同比增长6.83%。7月5日，通化东宝告诉红星资本局，目前公司二代胰岛素的占比份额在80%左右，但同样也有三代胰岛素销售。通化东宝今日还在互动平台称，公司将在努力保持二代胰岛素销量增长的同时，重点发力三代胰岛素市场，实现三代胰岛素销量成倍增长。

　　国产胰岛素市场份额有望得到提升

　　甘李药业调研数据显示，此次胰岛素专项集采，三代胰岛素的需求明显高于二代胰岛素，二代胰岛素目前也主要以预混人胰岛素为主要市场。事实上，在胰岛素首年采购需求量分布中，依然是外资企业占据大部分市场，而在此次集采中外资企业的降幅力度还不如多数国产企业。

　　公开资料显示，相较于二代胰岛素，三代胰岛素产品具有血糖控制更好、低血糖风险更低、注射时间更灵活等优势。7月5日，通化东宝告诉红星资本局，“胰岛素产品的功能本身都是降糖，但是每个人反应不同，据此来选择二代或三代胰岛素。中国市场1个多亿的患者，所以必须要有各种规格的产品来满足市场。但是目前已经有越来越多的人更愿意使用三代产品。”

　　对此，兴业证券认为，从市场结构来说，我国胰岛素市场目前仍为进口为主导，国产占比31%，特别是在三代胰岛素市场中，国产占比仅为16%。而根据此次集采要求最高有效申报价，相较进口产品，国产产品的降价压力较小，集采后可能保留更多利润空间，有利于后续产品的研发、推广，国产产品占比有望得到提升。

　　“现在胰岛素市场是外资产品尤其是原研占据60%以上的市场份额，但集采后的格局是国内企业进入的多，这样国内企业将占据最大的院内市场份额。”医药行业分析师史立臣告诉红星资本局。

　　此外，被称为第四代胰岛素的超长效胰岛素周制剂，目前在全球范围内，尚未有产品开发上市。目前，甘李药业、通化东宝等企业均有所布局，若顺利上市，也将进一步提升我国胰岛素行业市场地位。

　　成都商报-红星新闻记者 邓凌瑶