中国企业自主研发无创心衰管理设备上市 助患者早筛早诊
一款中国企业自主研发并生产的、可精确测量患者肺水含量的心衰管理设备正式发布。 陈静 摄
中新网上海5月27日电 (记者 陈静)心力衰竭(又称心衰),是一种慢性、自发性疾病,心衰具有病死率高、再住院率高等特点。可是,长久以来,心衰治疗缺少一种无创、精准、快捷的容量评估手段。
27日正在此间举行的第十七届东方心脏病学会议(The17th Oriental Congress of Cardiology)上,一款中国企业自主研发并生产的、可精确测量患者肺水含量的心衰管理设备(ReDS™ Pro)正式发布,有望改变这一困境,为中国心衰疾病管理开启无创监测新阶段:患者只需外部佩戴,监测后45秒即可快速获取结果。
据了解,该设备能大幅降低患者再住院风险,并明显改善患者预后、提高生活质量。中国科学院院士、复旦大学附属中山医院葛均波院士当日对记者表示:“心力衰竭是21世纪心血管疾病面临的最严重挑战之一。对于大部分没有发展至晚期的患者来说,心衰的痛点不是初诊而是确诊后的心衰管理,其中肺水的监测评估是心衰管理的重点。”
心衰是各种心脏疾病发展的终点站。“通常心衰患者的肺水容量都会增高,对心衰患者进行定量的肺水监测评估,可尽早有效干预进而降低患者再住院风险。”葛均波院士坦言:“但是,长期以来,围绕着心衰领域的医疗器械创新产品一直比较缺乏。具有无创、精准、快捷容量评估手段的理想心衰管理设备面世,十分必要。”
4月13日,ReDS™ Pro无创肺水测量仪在华获批准上市,该设备在全球亦处于领先地位。它以非侵入性方式——通过向肺部发送小功率电磁信号,快速定量检测肺水含量,进而指导调整利尿剂等药物治疗方案。
北京医院心脏中心主任杨杰孚教授接受采访时介绍,在现有的心衰管理设备中,较为常见的是体重管理、听诊和X胸片以及超声等。但是当X胸片能看到淤血,说明患者已经出现明显的临床症状。ReDS™ Pro是只需45秒就能得到监测结果的心衰管理设备,适合心衰患者的早期筛查、诊断等,具有重要的使用价值。
欧洲心脏病学会心力衰竭专委会(ESC-HFA)成员,全球知名心衰专家William Abraham教授当日亦表达了对ReDS™ Pro的认可。他认为,一款理想的心衰管理设备应该符合“5A原则”,即:Appropriate signal必须能测量到合适的信号、Accurate传感器必须准确、Absolute可提供一个绝对值定量供医生参考、Actionable所提供的信息必须可以直接指导行动,最后是Algorithm能够提供一种算法来指导临床医生如何使用信息。全球符合“5A原则”的设备很少,ReDS™ Pro是其中之一。
研发并生产ReDS™ Pro的相关企业董事长王莉表示:“该企业秉承‘以心医疗,以心为灯,以全球技、医天下心’的责任与承诺,通过不断创新与研发,为患者提供安全可靠、易于使用的医疗器械等。此次,ReDS™ Pro在华获批上市的背后,体现了政府对于心衰疾病战略发展的‘中国速度’。”(完)
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