广东团队研发干细胞型生物人工肝获批临床试验
中新网广州9月1日电(蔡敏婕 伍晓丹 黄心玥)肝衰竭是各种肝病发展的严重阶段,因无特效疗法、移植供体短缺等,患者病死率高达70%。1日传出消息,南方医科大学珠江医院转化医学中心执行主任高毅团队,自主研发的干细胞型生物人工肝药械组合产品,获得国家药品监督管理局临床试验批文,有望为肝衰竭患者提供新的救命治疗体系。
“大动物肝衰竭救治的实验结果显示,与常规治疗相比,该产品用于大动物肝衰竭模型时,能有效抑制全身炎症反应,将7天生存率从17%提升到87.5%。”高毅表示。
肝衰竭是各种肝病发展的严重阶段。目前,肝衰竭治疗方案主要包括标准内科治疗、肝移植、非生物型人工肝支持治疗。其中,标准内科治疗缺乏特效药物和手段;非生物型人工肝主要采取血浆置换、血液透析等方式,虽应用广泛,但没有从根本上解决问题,病死率仍高居不下。
高毅团队在前期实验中发现,不论是肝切除小鼠模型还是药物性猪肝衰竭模型,炎症机制存在于所有具有急性期特征的肝衰竭过程中。而间充质干细胞可以通过抑制过度炎症导致的肝损伤,并通过旁分泌作用、分泌外泌体等方式发挥免疫调节、刺激组织再生作用。
基于此,高毅在国家重点研发计划的支持下,组建了医工复合型研发团队,首次提出干细胞型生物人工肝并构建了“血液净化用间充质干细胞”。
高毅解释,“血液净化用间充质干细胞”的治疗模式从本质上来说是一种活干细胞的透析疗法。间充质干细胞一般取自于婴儿的脐带,这种干细胞遇到含有肝炎病毒的血浆时,会通过旁分泌机制达到净化人体血液的效果,从而促进患者肝脏再生和修复。
高毅表示,本次药物临床试验预计开展两年左右,如通过,有望助力众多肝衰竭患者重获新生。(完)
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