中新健康丨中国多中心研究新成果:“国产创新免疫药+化疗”为更多肺癌患者带来生机
中新网上海1月17日电(记者 陈静)记者17日获悉,中国医学专家在肺癌围术期免疫治疗研究方面取得新成果:国产原研创新免疫药特瑞普利单抗联合化疗,可显著延长非小细胞肺癌患者的无事件生存期,为众多局部进展期患者开辟出一条“逃生通道”。据悉,无事件生存期是指:患者的疾病没有进展、没有发生并发症的生存时间。
上海市胸科医院肿瘤科主任陆舜教授领衔的全国多中心Ⅲ期临床研究(Neotorch研究)在世界范围内开创了“3+1+13”非小细胞肺癌围术期治疗新模式:即术前“3”周期的新辅助免疫治疗联合化疗、术后“1”周期免疫治疗联合化疗,以及“13”个月的免疫单抗维持治疗。
据悉,肺癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一,非小细胞肺癌约占所有肺癌的80%,约75%的患者发现时已处于中晚期,5年生存率很低。该研究成果将重塑肺癌治疗格局。最新一期国际顶尖期刊《美国医学会杂志》(JAMA)刊登了陆舜教授领衔、全中国56家医学中心共同参与的Neotorch研究成果。Neotorch研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究,纳入的是Ⅱ期、Ⅲ期非小细胞肺癌患者。
胡先生是一名局部进展期肺鳞癌(非小细胞肺癌亚型之一,另一个亚型为腺癌)患者,在确诊时已经有淋巴结转移。2020年7月,他加入了Neotorch研究。仅接受了3个疗程的新辅助治疗后,胡先生肺里的肿瘤就缩小了一半。之后,胡先生接受了根治性手术和维持治疗。术后随访显示,他的原发灶及淋巴结都未再发现肿瘤细胞。一晃3年又4个月,胡先生已完全回归正常生活。
陆舜教授17日接受采访时表示,众多像胡先生这样的肺癌患者,生命立在了“三岔路口”:如果术前辅助治疗有效,患者获得手术机会,生命或可延长;既往的临床实践中,通过化疗为主的辅助方式,仍有30%到55%的患者会在术后复发、病情进展甚至死亡。打破这样的困境,为更多的患者探寻“逃生通道”,提升远期生存率和生命质量成为陆舜教授团队努力的方向。
在Neotorch研究结果显示,相较单纯化疗,中国本土企业自主研发的1.1类创新药——特瑞普利单抗联合化疗可将患者的疾病复发、进展或死亡风险降低60%,总生存期也有明显的获益趋势。同时,特瑞普利单抗组的近一半病人达到主要病理缓解率(治疗后癌细胞只有原来的10%)、四分之一的病人完全病理缓解率(治疗后没有癌细胞),分别为单纯化疗组的6倍和25倍。
据了解,此项研究前期相关结果已两次登上美国临床肿瘤学会(ASCO)大会学术舞台,彰显中国研究者的科研与创新实力。此次成果在《美国医学会杂志》主刊全文发表,是国际学术界对这一研究成果的高度认可,凸显“中国学者+本土新药”组合的强劲实力。
谈及“3+1+13”非小细胞肺癌围术期治疗新模式,陆舜教授表示,不同于以往,Neotorch研究关注到术前、术中、术后患者的各阶段治疗,真正实现肺癌全流程管理。“临床医生做研究的终极目的是为了解决治疗的困境。原创药物研发出来后,该怎么用?能不能用得更好?这是我们临床医生要思考的问题,也是我们做研究的出发点和落脚点。”陆舜教授说,研究证明,“3+1+13”模式,为更多局部进展期肺癌患者带来了根治性手术的可能,手术切除率达82.2%,且没有增加手术风险。接受全周期的围手术期免疫治疗后,这些病人不仅仅肿瘤缩小、分期降期,高达四分之一的患者体内已经找不到癌细胞;经过术后免疫联合化疗和免疫维持治疗,术后的微小残留病灶进一步被消除,最终实现长期生存获益。(完)
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