氨糖美辛制剂说明书修订 儿童、孕妇及哺乳期妇女禁用
人民网北京6月24日电 (记者孙红丽)近日,国家药监局发布公告,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,决定对氨糖美辛制剂(包括氨糖美辛肠溶片、氨糖美辛肠溶胶囊、氨糖美辛缓释胶囊)说明书内容进行统一修订。
据悉,此次氨糖美辛制剂说明书对不良反应、禁忌、注意事项、药物相互作用等项进行了修订。其中,在不良反应方面,上市后监测中发现本品报告有以下不良反应(发生率未知):皮肤及皮下组织:瘙痒、皮疹、荨麻疹、红斑、潮红、多汗。消化系统:恶心、呕吐、口干、胃食管反流、消化不良、腹痛、腹部不适、腹泻、腹胀、食欲减退、消化道出血、便秘、肝功能异常。神经系统及精神类反应:头晕、头痛、嗜睡、失眠、震颤、麻木、焦虑。全身性反应:乏力、胸部不适、疼痛、水肿。免疫系统:过敏反应、过敏性休克。心血管系统:心悸、心律失常、血压升高。呼吸系统:呼吸困难、哮喘。其他:眩晕、视觉损害、血尿。
另外,孕妇及哺乳期妇女用药项修改为:孕妇及哺乳期妇女禁用。儿童用药项修改为:儿童禁用。老年用药项修改为:老年患者使用本品出现不良反应的频率增加,应慎用。
国家药监局要求,上述药品的上市许可持有人均应按照氨糖美辛制剂说明书修订要求,于2022年9月21日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。
氨糖美辛类药品主要用于消炎、镇痛的对症治疗。记者在国家药监局数据库检索氨糖美辛,发现相关批准文号有11个,涉及华夏国药(菏泽)制药有限公司、广东逸舒制药股份有限公司、山西振东安欣生物制药有限公司、石药集团欧意药业有限公司、广东罗特药业有限公司、浙江惠松制药有限公司、江西制药有限责任公司、河南天方华中药业有限公司、浙江仟源海力生制药有限公司、葵花药业集团(衡水)得菲尔有限公司。
国家药监局表示,临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。患者用药前应当仔细阅读药品说明书,使用处方药的,应严格遵医嘱用药。
相关推荐
中新健康周报|医疗领域全国共立案5.2万人;海尔生物并购上海莱士
中新健康 | 首儿所通州院区主体结构封顶 预计2027年投入使用
中新健康|北大医疗今年前三季度收入约39.3亿元 预计年内实现盈亏平衡
医保统筹支付、个人自付、个人自费分不清?看完你就明白了!
东北铁栏杆是甜的?打出溜滑也能受重伤?这些操作轻易别尝试
专访哈佛大学刘军:AI医疗是人类医生的助手而非对手
在冬季如何防滑?不慎跌倒,如何正确处理?
好医生集团董事长耿福能:守正创新,促进中医药产业高质量发展
为什么有些食物让我们心情愉悦
“碎片化睡眠法”危害大不宜效仿
木薯糖水爆火,有人为啥喝“中毒”了
厚底雪地靴易摔伤或致筋膜炎 提醒:80%的人鞋都选错了
- 最近发表
-
- 随机阅读
-
- 事故频出!光鲜的演唱会舞台,为何变得危险重重?
- 演出一票难求、酒店人满为患 演唱会经济缘何呈现爆发式增长
- 日媒:福岛核污染水排放口附近再次检出氚
- 洞庭湖全线退出警戒水位
- “数”说经济“春潮涌动” 在奋进的春天感受蓬勃活力与信心
- 《冰建王国》冰城首映 展示世界最大冰雪乐园建设故事
- 香港廉政公署出手!华晨中国董事会主席被查,发生了什么?
- 澳媒发表澳大利亚旅行作家署名文章:中国值得一游
- 什么是商用密码?数字时代商用密码为何重要?一文解读
- 鲁南古陶窑作坊六世传承 古老技艺焕发新生
- 中央储备粮安全保障能力增强
- 韩媒:韩军为戒严投入1500余名兵力和1万多枚实弹
- 湿漉漉的回南天是如何形成的
- 山西省气象台发布雷暴大风蓝色预警
- 《中国综合算力指数(2023年)》发布:宁夏资源环境全国第一
- “广味”十足 音乐剧《广交天下》亮相北京
- 单位解雇辱骂同事的员工获法院支持
- “建议18岁以下观众谨慎观看”是放大招还是营销噱头?
- 联合国儿童基金会:加沙每天有420名儿童伤亡
- 失踪母子尸体被找到 印尼山体滑坡遇难人数增至20人
- 热门推荐
-
- 全国首套禁毒戒毒漫画系列出版物在蓉发布 帮助青少年远离毒品
- 舞蹈影像创作者宋乃龙:对自己的认同感来源于舞蹈
- “城市客厅”亮相!广清高速横荷服务区开门迎客
- 中国电影产业迭代升级 如何从电影大国走向电影强国
- 墨西哥一输油管道设施发生爆炸 已致2人死亡3人失踪
- 江西南昌:“红美人”柑橘开摘 铺就甜蜜“致富路”
- “武汉文化旅游周”在马来西亚吉隆坡开幕
- 瞄准老年人推销“治百病”天价精油 一团伙两年敛财千余万元
- 全国水利系统“双先”表彰大会在京召开
- 商务部:支持企业持续提升汇率风险管理能力
- 拼多多上线“多多丰收馆”共庆丰收,投入10亿补贴扶持新质农货商家
- 2022年中国电视剧:呼应时代之所需 反映人民之所呼
- 有这类基础病的老人更应打新冠疫苗
- 各地铁路公安机关开展消防宣传,拧紧“安全阀”
- 让·雅尔将亮相深圳国际电子艺术音乐会
- 同比增长111.1% 福建宁德口岸新造船舶出口火热
- 捷克两辆大巴相撞致77人伤亡
- 西部航空开通湖南长沙直飞老挝万象国际航班
- 52.4万人次 哈铁发送旅客创历史同期新高
- 苏丹卫生部:该国武装冲突已致460人死亡