中国自研自产创新药在美获批上市 专家期待更多中国创新药出现
中新网广州11月5日电 题:中国自研自产创新药在美获批上市 专家期待更多中国创新药出现
中新网记者 蔡敏婕
中国自研自产创新生物药近日在美国获批上市。“在我国众多肿瘤学专家的探索下,近年来我国肿瘤领域研究进展迅猛,与此同时国际交流越来越频繁,中国方案越来越被认可,领域内中国的声音也越来越响亮。”中山大学肿瘤防治中心主任徐瑞华4日在广州表示,期待更多中国创新药物,为更多国家、更多肿瘤类型的患者带去好的治疗选择。
鼻咽癌是一种原发于鼻咽部黏膜上皮的恶性肿瘤,是常见的头颈部肿瘤之一。据统计,2020年全球鼻咽癌新发病例数超过13万。由于原发肿瘤位置的原因,很少采用手术治疗,局部疾病患者主要采用化疗及放射治疗。此前在美国,尚无免疫疗法获批用于治疗鼻咽癌。
由中山大学肿瘤防治中心作为全球临床试验牵头单位,中国医药企业君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗的生物制品许可申请(BLA)近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗,联合用于一线治疗。
中山大学肿瘤防治中心研究团队在临床试验设计特别是胃肠道肿瘤、肺癌、鼻咽癌方面处于国内领先地位。特瑞普利单抗的早期临床研究率先采用更加新颖、灵活的适应性设计,在这个瘤种中进行临床试验及转化医学研究,加速研发的进程。
项目主要负责人徐瑞华从II期临床试验(POLARIS-02)结果洞察到特瑞普利单抗有冲击一线的潜能,随即启动针对鼻咽癌患者的全球首个免疫加化疗对比化疗一线的III期临床试验(JUPITER-02),环环相扣的研究设计推动特瑞普利单抗在晚期鼻咽癌治疗的全线覆盖。这两项临床研究的结果分别发表在国际著名期刊《临床肿瘤学杂志》和《自然-医学》。
中山大学肿瘤防治中心鼻咽科主任麦海强介绍了JUPITER-02研究的相关情况:与单纯化疗相比,特瑞普利单抗联合化疗可显著延长患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
“相比化疗,特瑞普利单抗联合疗法使患者的疾病进展或死亡风险降低48%,中位PFS翻了3倍,达到21.4个月,OS具有临床意义和统计学意义的双重改善,将患者的死亡风险降低37%,3年OS率达到64.5%,且未发现新的安全性信号,有望提升晚期鼻咽癌患者实现长生存的可能。”麦海强说。
君实生物全球研发总裁邹建军表示,特瑞普利鼻咽癌适应症在美国的获批是首次用中国免疫方案解决世界问题。目前公司在欧盟、英国、澳大利亚也取得了新药上市申报方面的进展,涉及多个适应症。
据介绍,特瑞普利单抗至今已在中国、美国、东南亚及欧洲等地开展了覆盖超过15个适应症的40多项由公司发起的临床研究。正在进行或已完成的关键注册临床研究在多个瘤种范围内评估特瑞普利单抗的安全性及疗效,包括肺癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、膀胱癌、乳腺癌等。(完)
相关推荐
黑龙江饶河再现野生东北虎足迹
四川内江市市中区发生3.2级地震 震源深度10千米
海南将迎来春节前出岛车客高峰 各港口出岛秩序总体平稳
(新春走基层)“喜迎全运会 瑞蛇贺新春”新春庙会在广州举行
羊角把、牛角、十字扣,春运涨知识→小设计大用途
岁暮冰嬉 寒尽春生 这些“速度与激情”谁看了不想玩一把?
“家门口能挣钱,好日子有盼头”(新春走基层)
国家中医药局:九成以上三级妇幼保健院设置中医类临床科室
湖南零陵腊肉飘香年味浓 供销两旺助增收
春节临近 你的家乡举办哪些活动?一起来寻找年味儿→
新春走基层丨让每一盏车灯都安然明亮 他们是“魔鬼风口”的风雪护路人
中国将386.7万家固定污染源纳入排污许可管理
- 最近发表
-
- 随机阅读
-
- 巴西汉学家乔治·西内迪诺:越深入中国文化越感到幸福
- 山西加力支持“两新”:扩大支持范围、提高补贴标准、优化流程
- 2024中国国际福祉博览会将于11月28日至30日举办
- 第九次中俄财长对话在华举行
- 印度竞争最激烈的“公考”剧告诉我们:如何看待失败
- 中新健康丨专家:降低产后抑郁风险应从产前开始
- 北京加强试卷流转全过程、无死角监管 手机等高考中带不进
- 辽宁港口集团2024年实现货物吞吐量、集装箱量双增长
- (聚焦海峡论坛)海峡两岸红十字博爱论坛福州举行 “台胞博爱服务站”揭牌
- 今起新增九免签国 深圳机场口岸迎来首批免签旅客
- 海南将对旅游企业给予资金支持纾困解难 A级景区最高给予180万补助
- 美国专家在中国做全科医生:这里的高效令人惊叹
- 美媒:从中国外交成就看美国政策缺陷
- 87版《红楼梦》“鸳鸯”扮演者郑铮去世
- 国家网信办:拟将全面升级“青少年模式”为“未成年人模式”
- 传统机制培养新型网红 单靠多砸钱还远远不够
- 山西省气象台发布大风蓝色预警
- 中国唯一毛南族自治县举办分龙节 非遗荟萃巧焕新
- 重庆市气象台发布高温红色预警信号
- 中国预计2026年交付自主研发设计的亚洲最大耙吸挖泥船
- 热门推荐
-
- 塞瓦斯托波尔市市长:乌军袭击该市造成上百人死伤
- 被淘汰导盲犬获得新幸福
- 国际法院称以非法占领巴领土 也门胡塞武装宣称空袭特拉维夫
- 一季度全国规模以上文化及相关产业企业营业收入增长8.5%
- 中国美丽休闲乡村推介结果公布 含农家乐特色村84家
- 深圳:超充站数量超加油站 充电速度”一秒一公里”
- 锚定现代化 改革再深化|大批新农人回乡发展特色果业 湖南东安收获增收“甜蜜果”
- 优酷谢颖谈剧集策略:坚持头部战略,力求“以大博大”
- 宁夏党委和政府为企业纾困解难集中办公 面对面解难题
- 香港青年员工看上海交流活动启动:沪港交融 共创未来
- 海外网评:推动亚太合作再出发
- 前三季度全国居民人均可支配收入30941元
- 外媒:阿富汗西北部地震遇难人数已升至2445人
- “00后”应聘乌篷船船工 “竞争上岗”成水乡新气象
- 中国银行发行首个大湾区跨境人民币公募理财产品
- 集中展现国际残疾人事务发展成就 康复国际百年庆典将在北京举行
- 做优增量盘活存量 重庆亩均论英雄改革全面推开
- 探访古尔邦节里的新疆国际大巴扎:欢快祥和 商家待客忙
- 新疆墨玉:特色林果拓宽农民增收渠道
- 中秋点亮长三角“月”经济 潮流美食新式“夜游”受热捧