中国自研自产创新药在美获批上市 专家期待更多中国创新药出现
中新网广州11月5日电 题:中国自研自产创新药在美获批上市 专家期待更多中国创新药出现
中新网记者 蔡敏婕
中国自研自产创新生物药近日在美国获批上市。“在我国众多肿瘤学专家的探索下,近年来我国肿瘤领域研究进展迅猛,与此同时国际交流越来越频繁,中国方案越来越被认可,领域内中国的声音也越来越响亮。”中山大学肿瘤防治中心主任徐瑞华4日在广州表示,期待更多中国创新药物,为更多国家、更多肿瘤类型的患者带去好的治疗选择。
鼻咽癌是一种原发于鼻咽部黏膜上皮的恶性肿瘤,是常见的头颈部肿瘤之一。据统计,2020年全球鼻咽癌新发病例数超过13万。由于原发肿瘤位置的原因,很少采用手术治疗,局部疾病患者主要采用化疗及放射治疗。此前在美国,尚无免疫疗法获批用于治疗鼻咽癌。
由中山大学肿瘤防治中心作为全球临床试验牵头单位,中国医药企业君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗的生物制品许可申请(BLA)近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗,联合用于一线治疗。
中山大学肿瘤防治中心研究团队在临床试验设计特别是胃肠道肿瘤、肺癌、鼻咽癌方面处于国内领先地位。特瑞普利单抗的早期临床研究率先采用更加新颖、灵活的适应性设计,在这个瘤种中进行临床试验及转化医学研究,加速研发的进程。
项目主要负责人徐瑞华从II期临床试验(POLARIS-02)结果洞察到特瑞普利单抗有冲击一线的潜能,随即启动针对鼻咽癌患者的全球首个免疫加化疗对比化疗一线的III期临床试验(JUPITER-02),环环相扣的研究设计推动特瑞普利单抗在晚期鼻咽癌治疗的全线覆盖。这两项临床研究的结果分别发表在国际著名期刊《临床肿瘤学杂志》和《自然-医学》。
中山大学肿瘤防治中心鼻咽科主任麦海强介绍了JUPITER-02研究的相关情况:与单纯化疗相比,特瑞普利单抗联合化疗可显著延长患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
“相比化疗,特瑞普利单抗联合疗法使患者的疾病进展或死亡风险降低48%,中位PFS翻了3倍,达到21.4个月,OS具有临床意义和统计学意义的双重改善,将患者的死亡风险降低37%,3年OS率达到64.5%,且未发现新的安全性信号,有望提升晚期鼻咽癌患者实现长生存的可能。”麦海强说。
君实生物全球研发总裁邹建军表示,特瑞普利鼻咽癌适应症在美国的获批是首次用中国免疫方案解决世界问题。目前公司在欧盟、英国、澳大利亚也取得了新药上市申报方面的进展,涉及多个适应症。
据介绍,特瑞普利单抗至今已在中国、美国、东南亚及欧洲等地开展了覆盖超过15个适应症的40多项由公司发起的临床研究。正在进行或已完成的关键注册临床研究在多个瘤种范围内评估特瑞普利单抗的安全性及疗效,包括肺癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、膀胱癌、乳腺癌等。(完)
相关推荐
黑龙江饶河再现野生东北虎足迹
四川内江市市中区发生3.2级地震 震源深度10千米
海南将迎来春节前出岛车客高峰 各港口出岛秩序总体平稳
(新春走基层)“喜迎全运会 瑞蛇贺新春”新春庙会在广州举行
羊角把、牛角、十字扣,春运涨知识→小设计大用途
岁暮冰嬉 寒尽春生 这些“速度与激情”谁看了不想玩一把?
“家门口能挣钱,好日子有盼头”(新春走基层)
国家中医药局:九成以上三级妇幼保健院设置中医类临床科室
湖南零陵腊肉飘香年味浓 供销两旺助增收
春节临近 你的家乡举办哪些活动?一起来寻找年味儿→
新春走基层丨让每一盏车灯都安然明亮 他们是“魔鬼风口”的风雪护路人
中国将386.7万家固定污染源纳入排污许可管理
- 最近发表
-
- 随机阅读
-
- 哈尔滨机场国庆假期预计出入境1.4万人次
- WIPO副总干事:中国乃至东亚地区已成全球创新高地
- 补壹刀:我们发现大量疑点!这个账号,可能是美国“官媒”马甲
- 中央气象台继续发布暴雨橙色预警
- 中国网剧正走向“无时差”触达海外观众
- 商务部:所谓“产能过剩”,过剩的不是产能而是焦虑
- 中国西南深层煤层气勘探再获突破
- 新疆阿克苏市警方:抓获一人利用VOIP实施帮助信息网络犯罪
- 三峡北线船闸完成检修任务提前复航
- 雅叶高速四川泸康段因突遇山洪泥石流隧间桥垮塌 有车辆掉坠
- 中国代表:反对任何国家借人权问题干涉中国内政
- 三大时尚时装展亮相2022深圳国际青年服装设计创意周
- 大型系列纪录片《寻古中国》开播,首部系列探寻古滇文明
- 商务部:跨国公司密集访华彰显中国市场强大“磁吸力”
- 燕郊新居民眼中的京津冀十年
- 浙江警方捣毁网络虚假刷单团伙 涉案资金流水超亿元
- 北京500余家实体书店春节开放 近千场阅读活动贺新春
- 2023年中日韩企业家论坛在韩国首尔举行
- 从彩塑到国画,中国美术馆新展扎堆以飨观众
- (身边的变化)从“走得了”到“走得好” 敬老公交让城市更有温度
- 热门推荐
-
- 第九届丝绸之路国际艺术节开幕 中外名家佳作荟萃
- 山西太原市清徐县发生3.7级地震 震源深度28千米
- 2024世界旅游小姐中国年度冠军总决赛在浙江横店落幕
- 山西开展有限空间作业安全排查整治:发生安全事故的停产整顿
- 河北省防汛抗旱指挥部启动防汛Ⅳ级应急响应
- 广西柳州开展“环卫开放日”活动 探秘垃圾去哪儿
- 渣打银行丁爽:下半年中国经济将温和复苏 核心CPI料逐步上行
- 天津市首只AIC股权投资基金注册设立
- 兴趣社团让贵州威宁山里娃在热爱中收获成长
- 我国助力海外流失文物回国打出“组合拳” 文物追索能力不断提高
- 第四届国企社会价值论坛召开
- 【光明时评】 亮眼工业“成绩单”彰显发展强劲动力
- 签约25个项目超169亿元 浙商携手联通山海促共富
- 存款挂牌利率跌破2% 银行大额存单还香吗?
- 山西公安:打击经济犯罪 护航经济社会高质量发展
- 以军控制拉法口岸巴方一侧 人道主义援助已停止
- “无愁河的浪荡汉子”黄永玉走完嬉笑人生
- 7月8日“农产品批发价格200指数”比上周五上升0.63个点
- 美发布最高级别旅行警告:促本国公民离开黎巴嫩
- 今年前九月广州新设外资企业同比增长32.2%