中新健康周报｜两款“少女针”陷入侵权争议，昔日mRNA明星公司走入破产程序

　　中新网北京10月13日电(记者 韦香惠)提升患者就医获得感和满意度，构建和谐医患关系，国家卫健委印发人文关怀提升行动方案；强化医药合规指引，市场监管总局发布医药企业防范商业贿赂风险合规指引……中新健康梳理医疗健康领域10月7日-10月13日发生的一周要闻，与读者一起回顾。

　　【行业要闻】

　　国家卫生健康委网站发布《关于印发医学人文关怀提升行动方案(2024—2027年)的通知》

　　10月9日，国家卫生健康委网站发布《关于印发医学人文关怀提升行动方案(2024—2027年)的通知》。该行动方案聚焦人民群众日益增长的高质量医疗服务需求，以提升患者就医获得感和满意度为目标，以“相互尊重、保护隐私、严守法规、加强沟通”为核心原则，坚持“以患者为中心”，大力开展医学人文教育，加强医学人文关怀，增进医患交流互信，构建和谐医患关系。

　　市场监管总局起草《医药企业防范商业贿赂风险合规指引(征求意见稿)》

　　市场监管总局起草了《医药企业防范商业贿赂风险合规指引(征求意见稿)》，现向社会公开征求意见，意见反馈截止日期为2024年10月20日。征求意见稿共四章49条，各章分别为总则、医药企业防范商业贿赂风险合规管理体系建设、医药企业商业贿赂风险识别与防范、医药企业商业贿赂风险处置。

　　国家药监局出台《关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告》

　　10月11日，国家药监局出台《关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告》，进一步统一省级药品监督管理部门的再注册审查审批标准，优化申报程序，简化申报资料要求，释放新的政策利好，在加强药品再注册管理的同时减轻企业负担。

　　【公司大事】

　　阿斯利康和石药集团达成独家授权协议

　　10月7日，阿斯利康和石药集团有限公司达成独家授权协议，推进开发一款临床前创新小分子脂蛋白(a)(Lp(a))抑制剂。根据协议，阿斯利康将获得石药集团临床前候选小分子药物YS2302018，一款口服脂蛋白(a)抑制剂，用于开发新型降脂疗法，以及用于多种心血管疾病的单一疗法或联合疗法，包括与口服小分子PCSK9抑制剂AZD0780联用。

　　康惠制药股东TBP完成股份转让

　　10月11日，康惠制药公告，股东TBP Traditional MedicineInvestment Holdings (H.K.) Limited已将其持有的公司无限售条件流通股998.8万股(占公司总股本的10%)转让给上海赛乐仙企业管理咨询有限公司(以下简称：赛乐仙)，双方转让价为11.08元/股，总价为1.1亿元。

　　中国医药诉讼追讨一亿余元

　　10月11日盘后，中国医药发布公告，因业绩补偿引起的合同纠纷，公司作为原告向北京市第二中级人民法院提起诉讼，对西藏天晟泰丰药业股份有限公司(以下简称“西藏天晟”)及徐攀峰提起诉讼，涉案金额为1.39亿元。该案件目前已立案受理，尚未开庭审理。

　　【药械审批】

　　药友两产品同日获批上市

　　10月8日，国家药品监督管理局官网显示，药友集团两产品获批上市并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，分别为：药友制药的普伐他汀钠片(10mg)、湖南洞庭药业的马来酸氟伏沙明片(50mg)。

　　恒瑞医药注射用紫杉醇获批美国上市

　　10月10日晚间，恒瑞医药发布公告，公司收到美国食品药品监督管理局(下称“FDA”)通知，公司向美国FDA申报的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)ANDA(简略新药申请，即美国仿制药申请)已获得批准，是首家在美国获得该品种仿制药批准的厂家。公司注射用紫杉醇(白蛋白结合型)已于2018年在国内获批上市，用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌等。

　　礼来投资15亿元升级苏州工厂

　　10月11日，礼来中国宣布，将投资约15亿元人民币用于其苏州工厂的产能升级，扩大2型糖尿病和肥胖创新药物替尔泊肽(tirzepatide)的生产规模。此项投资也是礼来史上最大幅度全球产能升级计划的重要组成部分。

　　【舆情预警】

　　华东医药剑指“塑妍真”侵权

　　10月11日，华东医药旗下伊妍仕公众号对外发布一则”诉讼声明”，针对山东采采医疗及母公司山东谷雨春生物就其“注射用聚己内酯微球面部填充剂”塑妍真®真妤的商业化行为侵害发明专利权一案民事诉讼至上海知识产权法院，并于2024年10月10日正式受理。随后采采医疗母公司谷雨春否认了该说法。

　　前mRNA疫苗明星公司斯微生物被法院裁定进入破产程序

　　10月12日，据媒体报道，日前，曾经mRNA疫苗明星公司斯微(上海)生物科技股份有限公司(下称“斯微生物”)开始走入破产程序。斯微生物时任董事长兼CEO沈海法回应称：“(破产)管理人进来了，我们目前在积极协助管理人做工作。我一直对拯救斯微有信心，希望公司能重新站起来。”但对于公司公章等情况，其表示不清楚。另外，斯微生物创始人李航文暂未回应前述信息。(完)