新冠药先诺欣上市 至少卖120万盒才能覆盖研发成本
获批12天后,先声药业(02096.HK)的新冠口服药先诺欣已于2月11日上市投产,并供应医疗机构。这是国内首款自主研发的3CL靶点抗新冠病毒药物。
红星资本局注意到,尽管先诺欣从立项、审批到上市的速度可谓迅猛,临床表现优异,但二级市场反响平淡。2月13日,先声药业高开低走;2月14日,先声药业截至发稿跌6.75%。
二级市场的表现,或来源于新冠口服药未来市场的隐忧。
定价高成本更高
根据首发报价信息,先诺欣的定价为750元/盒。虽然远低于辉瑞Paxlovid 1890元的价格,但相比率先上市的国产新冠口服药阿兹夫定(270元/瓶),仍高出不少。
事实上,先诺欣与真实生物旗下的阿兹夫定代表着两种新冠口服药技术路线,前者属于3CL蛋白酶抑制剂,通过与3CL蛋白酶结合,使其无法再正常结合底物,从而抑制病毒复制;后者则为RdRp抑制剂,其作用原理是“诱骗”病毒的RNA聚合酶优先和自己结合,从而终止病毒RNA的复制。
先诺欣的定价,由其临床数据背书。先声药业披露,通过临床研究数据比较,先诺欣与同类进口3CL抗新冠口服药具有相似的安全性、更为卓越的有效性证据。在接受完整的5天疗程治疗后,与安慰剂组相比,先诺欣组病毒载量显著下降1.43log10拷贝/mL(96.28%)。
即便定价不低,摆在先声药业眼前的问题仍然是怎么赚钱。
首发报价信息显示,先诺欣的原料药成本为334.53元,直接研发费用5.02亿元,期间费用率22.6%。若扣除每盒334.53元的原料药成本,想要完全覆盖研发费用,先诺欣需要卖掉超过120万盒。
与同时获批的民得维相比,先诺欣的境况还算乐观。
民得维的最终定价是795元,原料药成本与先诺欣相当,直接研发费用则高达8.8亿元,期间费用率也比先诺欣高出11个百分点。此外,民得维何时上市流通仍是未知数。君实生物(01877.HK)相关人士告诉红星资本局,“公司会根据自己的时间进度来推进,也已经提前做好产能布局和规划。”
值得一提的是,先诺欣和民得维均临时性纳入医保基金支付范围,支付至2023年3月31日。红星资本局从先声药业方面获悉,先诺欣在此前首发报价750元/盒的基础上,医保报销后,按照个人自付10%计算,价格不足百元。
新冠口服药的隐忧
能不能回本,最终要看终端销售,尤其是进入医保后以价换量的空间。但如今,新冠药已经变得不那么好卖了。
北京、成都的两家社区卫生服务中心的相关工作人员均向红星资本局表示,新冠药库存充足,供应渠道畅通。成都社区医院的一位工作人员称,“现在基本上没有感冒发烧的病人”,一度紧俏、炒至数万元的辉瑞Paxlovid也“没有人要了”。
线上渠道也逐渐宽松,阿里健康互联网医院开具的新冠抗病毒药目录中,Paxlovid、莫诺拉韦、阿兹夫定均处于持续供应状态,先诺欣显示为即将到货。京东、美团同样可以配货。
辉瑞可以作为最典型的样本,显露新冠药未来隐忧。1月31日,辉瑞公布2022年财报,在提及2023年时,其预计Paxlovid的收入约为80亿美元,较2022年减少近六成。另据一家咨询公司预测,2023年起,Paxlovid的销量会逐年递减,原因来自于新冠病毒毒性的持续下降,以及加强针的推广。
至于先诺欣的销售预期如何、收回成本是否存在相应难度等问题,红星资本局就此致函致电先声药业,截至发稿,暂未回复。
成都商报-红星新闻记者 俞瑶 实习记者 胡安墉
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