国家药监局答“人造血开发”:有重要意义,如符合要求可加快审评
中新网10月26日电 国家药监局网站26日发布《关于政协第十三届全国委员会第五次会议第4278号(政治法律类314号)提案答复的函》,国家药监局表示,开发安全有效的血液替代品对于血液短缺情况下的紧急治疗有重要意义,如在申报时经评估符合上述程序及标准要求,可适用相应加快通道。
国家药监局网站信息截图。
国家药监局表示,为支持以临床价值为导向的药物创新,《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第27号)和《国家药监局关于发布〈突破性治疗药物审评工作程序(试行)〉等三个文件的公告》(2020年第82号)等,设立突破性治疗药物程序、附条件批准程序、优先审评审批程序、特别审批程序四个加快通道,明确了适用范围及鼓励、支持政策。结合产品研发规律和申请人需要,在临床试验期间、申报上市许可以及上市许可审评期间等不同时期给予沟通交流指导、滚动提交资料以及缩短审评审批时限等鼓励支持政策。对于我国创新型药企在研发创制新药过程中,鼓励申请人在研发期间以及申报前与药审中心进行沟通交流,对于符合突破性治疗药物程序和附条件批准程序的可以分别进行申请。申请人在申报上市许可时,经评估符合优先审评审批程序的,可以列入优先审评审批程序加快审评以及检查检验等工作,保障药品尽快上市。(完)
相关推荐
中新健康周报|医疗领域全国共立案5.2万人;海尔生物并购上海莱士
中新健康 | 首儿所通州院区主体结构封顶 预计2027年投入使用
中新健康|北大医疗今年前三季度收入约39.3亿元 预计年内实现盈亏平衡
医保统筹支付、个人自付、个人自费分不清?看完你就明白了!
东北铁栏杆是甜的?打出溜滑也能受重伤?这些操作轻易别尝试
专访哈佛大学刘军:AI医疗是人类医生的助手而非对手
在冬季如何防滑?不慎跌倒,如何正确处理?
好医生集团董事长耿福能:守正创新,促进中医药产业高质量发展
为什么有些食物让我们心情愉悦
“碎片化睡眠法”危害大不宜效仿
木薯糖水爆火,有人为啥喝“中毒”了
厚底雪地靴易摔伤或致筋膜炎 提醒:80%的人鞋都选错了
- 最近发表
-
- 随机阅读
-
- 洋山港海事局首创“安全立杆” 已守护300余名船员高空作业
- 江西将实施“七大行动” 打造国家生态文明建设高地
- 报告显示,公众“光盘行动”“绿色出行”等低碳行为践行程度较高
- 浙江第1000例造血干细胞捐献者:用爱守护生命花开
- 新疆伽师新梅:水果界“后起之秀”如何“脱颖而出”?
- 沿着“一带一路”而来 猴面包树进博首展寻商机
- 【中国网评】中越为何都用“优先”定义两国关系?
- 宁夏首趟合成树脂铁海联运图定班列首发
- 北京将出台十项政策措施促产业经济平稳增长
- 南水北调中线一期工程通水9周年:累计调水超606亿立方米 直接受益人口超1.08亿
- 水利部针对内蒙古启动洪水防御Ⅳ级应急响应
- 1毫克即致命 目前无特效解毒药物 一文了解“舌尖上的杀手”米酵菌酸
- 餐馆陌生食客拐走店主儿子28年
- 杭州灵隐寺发布龙年年历祝福语 已连续12年发放年历
- 网红餐饮掘金月饼市场 瞄准新生代消费者
- 长沙国际车展累计成交金额500亿元
- 国家统计局:1—2月份工业生产回升向好 新质生产力加快培育
- 中外1100余家瓷商参展景德镇瓷博会
- “跨越万里·华岩寺非遗澳大利亚展”在悉尼开幕
- 人不需要弯腰就能直立起床 大学生研发智能护理床
- 热门推荐
-
- 广西云南等局地需防强降雨侵袭 北方多地降雨降温
- 今年三季度中国外债规模下降,结构保持稳定
- 滑雪圈赏雾凇 黑龙江伊春冬季旅游“花式玩法”引游客
- 浙大发布中国城市国际传播影响力榜单 港京沪位列前三
- 菲律宾8月失业率降至4% 失业人口减至207万
- 低温、暴雪、冰冻 中央气象台继续发布三预警
- 台湾师生行走江苏:似曾相识的熟悉感、刷新认知的新体验
- 推动高质量发展·权威发布|海南:聚焦“三张清单”全力开展封关运作攻坚行动
- 广西天气渐暖 玉林消防一天连抓两条大蟒蛇
- 美联储维持联邦基金利率不变 年内或再加息一次
- 中国房企转型加速 华远、美的宣布剥离房地产开发业务
- “北国陶都”窑火不熄:“Z世代”接过祖辈技艺
- 汇聚全球能源、金融力量 IFF能源转型与发展委员会在京成立
- 孟加拉国夫妇感受中国千年古都“脉动”
- 北京老字号工匠已达百名
- “王派”传人以经典剧目致敬永远的“林妹妹”
- 印度北方邦踩踏事故最新进展:已有6人被捕
- 马来西亚三季度GDP同比增长5.3%
- 德国2022年对俄罗斯出口额同比下降45.2%
- 北京国际图书节将在服贸会启幕 全市百余家书店举办优惠购书活动