CAR-T细胞疗法为弥漫性大B细胞淋巴瘤患者带来“新生”希望

在瑞金医院接受阿基仑赛注射液（奕凯达）治疗的23例患者完全缓解率高达69.6%。　陈静　摄

　　中新网上海9月6日电 (记者 陈静)淋巴瘤是一种起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤，其中，弥漫性大B细胞淋巴瘤以其发病率高、复发率高、治疗难度大、生存期短的特点，令人“谈之色变”。CAR-T细胞疗法为弥漫性大B细胞淋巴瘤患者送来了新希望。

　　记者6日获悉，中华医学会血液学分会副主任委员、上海交通大学医学院附属瑞金医院(下称：瑞金医院)副院长赵维莅教授带领瑞金医院血液科专家团队，长期聚焦弥漫性大B细胞淋巴瘤的治疗，积极开拓进取，在中国率先完成了CAR-T的注册临床研究。

　　据了解，目前，瑞金医院已有超过30位患者接受了CAR-T细胞治疗，接受阿基仑赛注射液(奕凯达)治疗的23例患者已完成疗效评估，最佳客观缓解率高达95.7%，完全缓解率高达69.6%，即有16位患者获得了完全缓解。长期致力于弥漫性大B细胞淋巴瘤治疗和研究的上海交学医学院附属瑞金医院血液科许彭鹏教授当日表示：“这释放了一个强烈的信号，广大弥漫性大B细胞淋巴瘤患者终于等到了‘新希望’。”

　　据介绍，在CAR-T细胞疗法进入中国之前，复发难治的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者全球平均生存期为6.3个月，而中国国内仅为5.9个月。从CAR-T的临床研究到商业化使用，为了持续提升患者生存率，瑞金医院成立了“细胞免疫治疗多学科联合会诊中心”，组建多学科专家团队，为患者治疗保驾护航。

　　今年8月，接受商业化CAR-T药品回输治疗，并在一年后疗效评估仍为完全缓解的患者陈阿姨的事例，为正在接受CAR-T治疗的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者增添了信心。据悉，患者陈阿姨是一位复发的弥漫性大B细胞淋巴瘤老年女性，于2019年7月确诊，一线治疗后复发，二线疗效欠佳。2021年6月22日，中国CAR-T细胞治疗产品——阿基仑赛注射液(奕凯达)获批上市后，瑞金医院血液科专家团队为陈阿姨制定了周密的治疗方案，并于当年8月初日成功回输CAR-T细胞。

　　“时隔一年，患者的疗效评估仍为完全缓解。我们完全有理由相信，患者获得长期缓解甚至治愈的可能性非常大。这不仅对于广大弥漫性大B细胞淋巴瘤患者是个喜讯，对于我们血液科临床医生而言，也极大地增强了信心。实践证明，我们选择CAR-T疗法作为针对弥漫性大B细胞淋巴瘤的治疗突破口，是正确的。”许彭鹏教授欣喜地表示。

　　另一位即将在本月迎来1年持续完全缓解的虞奶奶，则是一位高龄复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤患者。她于2019年确诊，在历经6次化疗后，疗效评估方达完全缓解。但好景不长，虞奶奶很快出现疾病复发，换用二线方案继续治疗，疗效仍不佳。恰逢其时，CAR-T细胞疗法在国内获批上市，为虞奶奶点燃了治疗的希望。“尽管CAR-T细胞疗法为广大肿瘤患者提供了新的治疗选择，但其疗效受诸多因素影响，潜在安全性风险不容忽视。”上海交通大学医学院附属瑞金医院血液科主任医师王黎告诉记者，“虞奶奶的整个CAR-T细胞治疗历程艰辛，但是在她接受治疗的整个历程中，医护团队精雕细琢，通力协作，从容应对CAR-T治疗后不良反应，最终化险为夷。”

　　曾于2017年确诊弥漫性大B细胞淋巴瘤的患者秦阿姨，在接受多次化疗及多线治疗方案无效后，于2018年10月，作为奕凯达临床实验首例患者入组研究，目前即将迎来完全缓解的第五年。长达五年乃至更长的生存时间，不仅是一个重要的里程碑，也释放出“癌症被治愈”的信号，这意味着CAR-T细胞治疗或正重塑弥漫性大B细胞淋巴瘤的治疗格局。

　　采访中，记者了解到，CAR-T产品是以患者为中心的个体化定制的活细胞产品，一次性回输治疗，制备过程复杂，每个患者都是一个独立批次，无法通过规模化量产来降低成本，患者的支付压力相对来说比较大。因此，如何提高产品可及性，成了患者和学界关注的焦点。

　　有赖于商业保险和各大城市惠民保的积极跟进，CAR-T细胞疗法的医疗费用负担正逐渐减轻。以阿基仑赛注射液(奕凯达)为例，目前该药品已被纳入45个省市的城市惠民保和超过50项商业保险，备案的治疗中心达近百家，大大解除了患者的后顾之忧。据悉，作为CAR-T细胞治疗产品，奕凯达在华正式上市一年来，已经成功治疗了超过200位复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者。(完)