九价HPV疫苗“二剂次”冲击波
一则沃森生物二价HPV疫苗采购价降至27.5元/支的消息震惊行业,从最初的300元降价至几十元,有媒体称其降到了一杯奶茶钱。继扩龄后,默沙东九价HPV疫苗二剂次接种程序获批,适用于9—14岁女性。相较于3针接种,2针的接种费用有所优惠。在疫苗行业人士看来,有支付能力的消费者都会选择价高的HPV疫苗,这也是国产二价HPV疫苗价格不断下探的原因。在九价HPV疫苗方面,沃森生物、万泰生物、康乐卫士等国内厂商均有布局。若未来国产九价HPV疫苗获批,二价HPV疫苗可能会退出市场,但这依然取决于厂家的产能以及疫苗的价格。
二价HPV疫苗再降价
根据山东省疾病预防控制中心山东省2024年入学适龄女孩双价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗采购的最新成交公告,沃森生物二价HPV疫苗的价格降至27.5元/支,再次刷新国产二价HPV疫苗的最低价格。在今年5月,沃森生物中标2024年海南省适龄女生HPV疫苗采购项目,其疫苗中标单价为63元/支。
对于采购价降至27.5元/支,沃森生物董秘办相关人士对北京商报记者表示,公司二价HPV疫苗产品自上市之初即明确聚焦重点惠民采购项目,持续提高产品的可及性,努力惠及更多的适龄女性;本次中标价格,是结合当地政府惠民项目采购总体数量及相关条件综合确定,未来公司也将持续推动高质量的双价HPV疫苗产品覆盖更多惠民采购项目。
沃森生物二价HPV疫苗为第二款国产HPV疫苗,万泰生物的馨可宁为国产首家。目前我国已获批5款HPV疫苗,除了上述两款外,还有默沙东生产的四价HPV疫苗和九价HPV疫苗,以及葛兰素史克生产的二价HPV疫苗。
HPV疫苗的“价”代表了疫苗覆盖的病毒细分种类,价越高,能预防覆盖到的HPV病毒亚型种类也越多。有专家曾在国家卫健委新闻发布会上表示,引起宫颈癌的HPV高危型别最主要的是16和18亚型,因此,二价HPV疫苗即可预防约70%的宫颈癌。另外,HPV疫苗对于尚未感染HPV病毒的青少年女性接种,其保护效果最佳。世界卫生组织表示9—14岁女孩是HPV接种的首要人群,越早接种,效果越好。
市场份额被挤压
对于此次沃森生物二价HPV疫苗的降价,有疫苗行业内人士透露,九价HPV疫苗简化接种剂次后,两针的价格相较于三针更优惠,有支付能力的消费者会选择价高的HPV疫苗,这对国产二价HPV疫苗产生了一定的冲击。
默沙东九价HPV疫苗在国内最早获批用于16—26岁女性,接种剂次为3针。2022年8月,该疫苗的适应症扩展至9—45岁适龄女性接种。今年1月,默沙东宣布旗下九价HPV疫苗二剂次接种程序获批,适用于9—14岁女性。北京多家社区医院数据显示,默沙东九价HPV疫苗为1323元/剂次(含第二类疫苗接种服务费25元),9—14岁女性接种两针的价格为2626元。
进口九价HPV疫苗扩龄、简化接种剂次对行业的冲击在国产HPV疫苗“双雄”的财报有所体现。2023年,受国内新生儿数量下降和市场竞争加剧影响,公司13价肺炎结合疫苗、二价HPV疫苗的销量均不达预期,沃森生物的营收、归母净利润、扣非净利润分别同比下降19.12%、42.44%、33.95%。同时,受九价HPV疫苗扩龄以及市场竞争等因素影响,万泰生物二价HPV疫苗销售不及预期,导致2023年疫苗板块收入及利润出现大幅下降,其中二价宫颈癌疫苗收入较上年同期下降约42亿元。
针对二价HPV疫苗市场的未来格局,北京商报记者联系了万泰生物相关负责人,但截至发稿未有回应。
寻路海外市场
在进口九价HPV疫苗的攻势下,二价HPV疫苗是否会退出历史舞台?
相较于国产二价HPV疫苗的业绩不振,葛兰素史克的营收则有所增长。葛兰素史克2023年财报显示,公司二价HPV疫苗希瑞适的营收达1.2亿英镑,同比增长5%。希瑞适的主要市场为欧洲市场及国际市场,其中欧洲市场营收达0.33亿英镑,国际市场的营收达0.87亿英镑,但国际市场的营收增幅有所下滑。财报称,2023年,葛兰素史克通过合作伙伴,将希瑞适的供应量显著提升到了500万剂。
国内HPV疫苗企业相关人士对北京商报记者表示,目前国内HPV疫苗的接种率还远远不足,二价HPV疫苗仍有存在的必要。进口HPV疫苗厂商相关人士也认为,市场需求仍在。据康乐卫士招股书中的数据,截至2022年,中国仅约2920万名9—45岁的女性接种了HPV疫苗,9—45岁的女性累计接种率较低,为9.36%。
医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡认为,国产二价HPV疫苗的价格不断下探,一旦国产九价HPV疫苗获批,二价HPV疫苗可能会退出市场。此前,我国适龄女孩HPV疫苗的接种率较低,但随着获批的厂家越来越多,消费者的选择也更多,市场逐步供过于求,未来的竞争将会集中在高价HPV疫苗。
一位国内疫苗厂商相关人士认为,二价HPV疫苗未来是否会退出历史舞台,主要取决于国产九价HPV疫苗是否能上市、产能以及价格,但目前讨论这个问题为时尚早。
海外市场是沃森生物破局的方向。董秘办相关人士称,公司二价HPV疫苗于日前通过世卫组织PQ认证,标志着该疫苗获得联合国儿童基金会及其他联合国下属机构的采购资格,有利于该疫苗在更多国家和地区获得准入。
北京商报记者 姚倩
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