中新健康周报｜科伦药业放弃扩产高端仿制药；修正药业登质量“黑榜”

　　中新网北京9月29日电(赵方园 实习生杨帆)黑龙江省13个市(地)全部加入三明采购联盟，三明采购联盟覆盖范围再度扩大；北京移植人工心脏可以医保报销了；科伦药业放弃扩产高端仿制药；重组胶原蛋白赛道再添一股，创健医疗获批登陆新三板；华润三九拟投资70亿元购买理财产品；江苏省药监局发布江苏省2024年第3期药品质量的通告，修正药业、安徽济善堂等企业生产的12批次药品不合格；国家医保局公布黑桂两省多家医院涉嫌欺诈骗保；四环生物实控人逾90%持股被轮候冻结……中新健康梳理医疗健康领域9月23日-9月29日发生的一周要闻，与读者一起回顾。

　　【行业要闻】

　　黑龙江省13个市(地)加入三明采购联盟

　　9月24日，三明采购联盟第六次联席会暨开展“六病共管”用药(第一批)集采工作会议在三明市召开，其中针对三明采购联盟“六病共管”用药(第一批)集采方案进行了讨论，对集采方案修改和调整后，将下发集采文件。此次会议中，黑龙江省10个市(地)与三明市签订三明采购联盟(全国)入盟协议。

　　北京移植“人工心脏”纳入医保

　　9月24日，北京市医保局日前发布通知，植入式左心室辅助泵安装术、左心室辅助泵及导管固定装置纳入北京医保甲类报销范围。北京安贞医院、中国医学科学院阜外医院、北京朝阳医院、北京大学第三医院四家医院移植“人工心脏”可以医保报销。

　　国家卫健委领导班子调整

　　9月27日，人社部发布的国务院任免国家工作人员公告。在卫生健康领域，任命沈洪兵、郭燕红(女)为国家卫生健康委员会副主任；任命沈洪兵为国家疾病预防控制局局长；免去王贺胜、于学军的国家卫生健康委员会副主任职务；免去王贺胜的国家疾病预防控制局局长职务。

　　【公司大事】

　　科伦药业放弃扩产高端仿制药

　　9月24日，科伦药业变更募资用途的决议获得通过，近15亿元的募资方向突然变更。原本计划重金投入的“创新制剂生产线”和“NDDS及抗肿瘤制剂”两个项目叫停，转向扩充大输液产能。对此，科伦药业解释，近两年来，药品改革政策持续推进，国家和地方集中带量采购的常态化对整个药品市场的竞争格局和市场分配产生了重大影响，同质化竞争问题凸显。同时随着众多新靶点的发现以及生物药技术的飞速发展，原布局的部分肿瘤仿制药管线、改良型创新药管线已不能很好的匹配未来临床的需求。

　　夸迪入局医用敷料赛道

　　9月24日，华熙生物旗下品牌夸迪宣布入局医用敷料赛道，首次推出三个医疗器械新品系列——主打医用透明质酸的“绿十字”与“蓝十字”系列，和主打医用重组III型人源化胶原蛋白的“红十字”系列。

　　创健医疗获批登陆新三板

　　9月26日，全国中小企业股份转让系统最新公告显示，江苏创健医疗科技股份有限公司拟挂牌新三板。公告显示，2023年创健医疗营收2.83亿元，同比增长61%。值得一提的是，今年年初，中国证券监督管理委员会官网披露了创健医疗上市辅导备案文件，彼时创健医疗拟A股挂牌上市，辅导机构为中信证券。而到今年6月，创健医疗“转道”新三板。

　　华润三九拟投资70亿元购买理财产品

　　9月28日，华润三九发布公告，为了合理利用闲置资金，在充分考虑公司未来营运资金及综合评估风险和收益的前提下，公司及公司子公司拟以合计不超过70亿元自有资金投资银行及其下属银行理财子公司理财产品(不含珠海华润银行理财产品)。资金可滚动使用，单笔产品期限不超过六个月(含六个月)。

　　老百姓实际控制人、董事长谢子龙解除留置

　　9月29日，老百姓发布公告，公司于2024年9月29日获悉，湖南省监察委员会签发了《解除留置通知书》，根据《中华人民共和国监察法》的相关规定，已对谢子龙先生解除留置措施。目前公司生产经营管理情况正常，谢子龙已能正常履行公司法定代表人、董事长等职责。此前7月30日，老百姓大药房曾发布公告称收到谢子龙家属的通知，谢子龙家属于7月28日收到由湖南省监察委员会签发的谢子龙被留置、立案调查的通知书。

　　【药械审批】

　　国产首个利斯的明透皮贴剂获批

　　9月25日，中国生物制药发布公告，宣布下属企业北京泰德制药股份有限公司开发的“利斯的明透皮贴剂”(商标名：得百泰®)已获得中国国家药品监督管理局的上市批准，用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病。这是首个获批上市的国产利斯的明贴剂，与口服制剂相比，简化了用药管理，并有效降低恶心、呕吐等肠胃不良反应的发生率，适用于睡眠中的、无反应的或无法吞咽口服药物的患者。

　　全球首个慢阻肺靶向药在华获批

　　9月27日，国家药监局官网显示，赛诺菲旗下度普利尤单抗注射液(商品名为达必妥)获得批准，用于血嗜酸性粒细胞升高且控制不佳的慢性阻塞性肺疾病成人患者。该药也是全球首个且唯一获批的慢阻肺靶向治疗药物。

　　【舆情预警】

　　修正药业、安徽济善堂等12批次药品不合格

　　9月25日，江苏省药监局发布了江苏省2024年第3期药品质量的通告，涉及修正药业、安徽济善堂等企业生产的12批次药品不合格。

　　通告显示，江苏宁禾药业有限公司生产的苍术、河南尚华堂药业股份有限公司生产的浙贝母、秀山县富兴通中药饮片有限公司生产的北柴胡、修正药业集团股份有限公司生产的赖氨酸磷酸氢钙片、武汉民德堂中药饮片有限公司生产的蜜款冬花均为“性状”不合格。

　　安徽省益泉中药有限公司生产的地骨皮、永州市永靛中药饮片股份有限公司生产的地骨皮为“检查：总灰分”不合格。其中，安徽省益泉中药有限公司否认生产销售过该批次产品。苏州工业园区天龙制药有限公司生产的珍珠明目滴眼液“检查：可见异物”不合格。安徽济善堂中药科技有限公司生产的山慈菇“性状；鉴别：显微鉴别”不合格。江苏百草药业科技有限公司生产的炙甘草、干姜“含量测定及6-姜辣素”不合格。安徽省津皖制药有限责任公司生产的白鲜皮“浸出物”不合格。

　　国家医保局公布黑桂两省多家医院涉嫌欺诈骗保

　　同一患者两次住院，性别却忽男忽女；心脏彩超报告上却出现腹部肠管图像……9月26日，国家医保局发文称，部分地区群众住院率显著高于其他地区，个别医院患者住院率异常增高。根据大数据模型线索指向，国家医保局联合黑龙江、广西医保部门，对两省份住院率排名靠前的地区开展专项飞行检查。公布医院涉及哈尔滨市尚志市健恒医院、哈尔滨市五常中医医院、哈尔滨市延寿县仁康医院、齐齐哈尔市克山县颐康医院、齐齐哈尔市甘南县康仁医院；广西南宁市上林孝仁和中医医院、广西钦州市福盛护理院、广西钦州市海湾护理院、广西横州市华康医院、广西钦州市仁康医院。

　　四环生物实控人逾90%持股被轮候冻结

　　9月28日，四环生物发布公告，近日公司通过中国证券登记结算有限责任公司系统查询，获悉公司实际控制人陆克平所持有的公司部分股份被司法冻结及轮候冻结。据了解，本次股份被司法冻结的为王洪明所持有的8394股股份，占其所持股份比例的0.0058%，占公司总股本比例为0.0008%；本次轮候冻结为王洪明所持有的144130000股股份，占其所持股份比例为99.99%，占公司总股本比例为14.00%。