中新健康丨治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤创新药物获批开展III期临床研究
中新网北京3月26日电(张玥 张素)用于治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤的全球创新放射性核素偶联药物(RDC)ITM—11,近日已获得国家药品监督管理局批准开展III期临床研究(COMPOSE研究)。
神经内分泌瘤(NETs)是一种罕见的肿瘤,可发生于全身许多器官和组织,其中以消化系统最为常见。有研究表明,近年来GEP—NETs发病率呈现明显增长趋势。由于起病隐匿、症状不典型、具有高度异质性,GEP—NETs的诊疗存在较大难度与复杂性。
研究表明,基于177Lu的肽受体放射性核素治疗在无进展生存时间(PFS)和客观缓解率(ORR)等指标方面,优于目前临床一线使用的高剂量奥曲肽(生长抑素类似物),可带来明显的患者获益。
据知,与目前常用的有载体177Lu核素产品相比,无载体的177Lu拥有更高的比活度和纯度,而且生产过程中产生的长半衰期杂质少,放射污染小。
研发者介绍,ITM—11是一款基于放射性核素偶联技术靶向杀伤治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤(GEP—NETs)的创新RDC药物。使用无载体的177Lu的ITM—11存在着较为可观的应用空间。
“ITM—11已获得美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)的孤儿药资格。”远大医药相关负责人表示,中国临床的加入料将大幅推进ITM—11在中国的注册研发工作。
本次ITM—11获批的COMPOSE研究是一项前瞻性、随机、对照、开放标签、国际多中心的III期临床研究,旨在评估该药物与最佳标准治疗相比,在高分化侵袭性2级和3级、生长抑素受体阳性(SSTR+)的GEP—NETs患者中的有效性、安全性和患者报告结局。这项研究拟在全球十余个国家入组至少202名患者。(完)
相关推荐
中新健康周报|医疗领域全国共立案5.2万人;海尔生物并购上海莱士
中新健康 | 首儿所通州院区主体结构封顶 预计2027年投入使用
中新健康|北大医疗今年前三季度收入约39.3亿元 预计年内实现盈亏平衡
医保统筹支付、个人自付、个人自费分不清?看完你就明白了!
东北铁栏杆是甜的?打出溜滑也能受重伤?这些操作轻易别尝试
专访哈佛大学刘军:AI医疗是人类医生的助手而非对手
在冬季如何防滑?不慎跌倒,如何正确处理?
好医生集团董事长耿福能:守正创新,促进中医药产业高质量发展
为什么有些食物让我们心情愉悦
“碎片化睡眠法”危害大不宜效仿
木薯糖水爆火,有人为啥喝“中毒”了
厚底雪地靴易摔伤或致筋膜炎 提醒:80%的人鞋都选错了
- 最近发表
-
- 随机阅读
-
- 【人民城市·温情中国】海河伴津韵新风 方寸之美惠民心
- 塞舌尔总统:中国是塞舌尔发展道路上不可或缺的重要伙伴
- 哈尔滨国际冰雪雕比赛引各国艺术家关注 目前已有50余支队伍报名参赛
- 山西发现唐代砖室墓 丰富太原地区墓室平面形状主流形式
- 王安忆:谁的批评都比不上我自己的严格
- 光电产业大会武汉开幕 见证中国科研新力量
- 四川南充等多地启动防汛应急响应
- 国家统计局:4月份规模以上工业原煤、原油、天然气、电力生产总体平稳
- 苏州核雕:盈寸之间见天地见匠心|文化中国行
- 中国财政部:近期将陆续推出一揽子增量政策举措
- 公开道歉“退一赔三”!四川多部门联动维护消费者合法权益
- “掼蛋”之风吹入浙江小城 传统扑克产业迎新机
- 澜湄航空与柬埔寨酒店协会合作 促进旅游市场复苏
- 商务部多举措保障春节市场供应
- 新疆巴音郭楞州尉犁县发生3.7级地震 震源深度15千米
- 听专家讲“青春痘”:是一种病 应积极接受治疗避免后遗症
- “近视神药”慎用! 专家教你预防“小眼镜”正确做法
- 为续写中美人民友谊贡献力量
- 比利时零售业信心持续下降
- 卧底“论文工厂”:万字论文半天写完 数据文献全靠AI编
- 热门推荐
-
- “2023年中华文化大乐园——斐济苏瓦营”圆满闭幕
- 哈马斯高级别谈判代表团抵达开罗 将跟进停火和交换被扣押人员事宜
- 上海临港打造数据产业发展首选地
- 辽宁迎来今冬首场大范围降雪
- 自然资源部:统筹安排全年土地利用计划
- 浙江开化8岁女孩“教科书式”自救 ATM机“立大功”
- 厦门国际设计艺术周启幕 聚焦引领高品质生活
- 原生态音乐“跨越江河”:南京剧院奏响《从黄河到长江》
- 问典惊蛰 静动相宜
- (经济观察)一季度中国外贸数据现四大亮点
- 供美军配件比市价贵近80倍?波音公司又摊上事!
- 《乘风破浪》:“她力量”不断拓展边界的社会观察
- 陕西省继续发布暴雨橙色预警信号
- 创新突破舞台界限 音综《闪光的夏天》收官
- 能源转型涌“绿”潮 彰显经济发展新动能
- 沙伊北京对话同意复交:树立和平对话解决国际问题的榜样
- 上半年海南省批地供地实现“双增长”
- 木星与地球的闪电一样吗?国际最新研究发现有类似节奏
- 青春赋能 千年灵丘迎新变
- (国际观察)日本强行启动核污染水排海贻害无穷