中新健康｜创新药物上海落地为糖尿病黄斑水肿患者带来福音

　　中新网上海3月14日电 (记者 陈静)视力受损是全球关注的健康问题，眼底病是不可逆致盲性眼病之一，与年龄相关性黄斑变性(AMD)和糖尿病黄斑水肿(DME)是主要眼底疾病类型。

　　记者14日获悉，多重因素导致目前大部分眼底病患者未能取得理想的治疗结局，临床上迫切需要创新有效的治疗选择。“疗效更强、给药间隔更长的药物将造福患者。”上海交通大学医学院附属第一人民医院眼科专家孙晓东教授当日接受采访时说。

　　据悉，上海市第一人民医院率先完成了眼底病创新药物—双特异性抗体法瑞西单抗(下称：法瑞西单抗)糖尿病黄斑水肿(DME)适应证的首轮注射。凭借创新的作用机制，双特异性抗体法瑞西单抗可在抑制新生血管生成的同时增强血管稳定性，能更好地帮助眼底病患者获得长期的视力获益和生活质量改善。

　　孙晓东教授表示，中国是一个糖尿病大国，糖尿病黄斑水肿患者人数众多。这位专家解释：“糖尿病黄斑水肿，简单理解就是在视网膜组织当中的黄斑里面有积液。”糖尿病黄斑水肿贯穿于整个糖尿病视网膜病变的全过程。该病严重影响患者工作能力、工作质量、生活质量。孙晓东教授表示，针对糖尿病黄斑水肿，采用抗VEGF药物治疗，同时配合一些激素治疗和激光治疗，是糖尿病黄斑水肿此前全球以及中国临床一线主要的治疗方案。

　　据了解，但目前各类抗VEGF药物大多是单通路治疗，仅针对单一致病因子，VEGF家族的靶向治疗在临床实践效果中存在一定局限性。同时，既往抗 VEGF治疗需要每月连续注射，是导致中国眼底病患者治疗的依从性不佳的原因。孙晓东教授表示，接受抗VEGF药物治疗时，很多药物都要求患者每个月接受一次注射或者每两个月注射一次，且需要持续治疗。

　　全球多中心临床试验显示，接受双特异性抗体法瑞西单抗治疗组患者黄斑没有水肿的比例远远超过了对照组患者，疗效更长。相比传统疗法，接受法瑞西单抗治疗者视力疗效维持的时间大幅度提升，同时，给药间隔延长，大大方便患者。

　　据悉，2023年底，该药先后在华获批用于治疗糖尿病黄斑水肿(DME)和新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)，成为中国眼底病领域全新治疗选择。

　　据了解，在DME领域，两项全球性III期临床研究显示，约80%的患者接受法瑞西单抗治疗间隔可延长至3个月到4个月，患者可以通过更少的治疗次数获得同样甚至更佳的治疗效果。

　　中国亚群1年研究结果显示：法瑞西单抗个体化治疗组75%患者的给药间隔可达到至少12周，50%患者可达到16周，安全性和耐受性总体数据与全球数据一致。(完)